- von Kunal Das und Kamal Choudhury

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA teilte am Dienstag mit, dass sie die Therapie von Orca Bio zur Behandlung bestimmter Blutkrebsarten zugelassen hat, die zudem darauf abzielt, das Risiko von Komplikationen bei Stammzelltransplantationen zu senken.

Die Therapie mit dem Namen Orca-T (Markenname Tregzi) zielt auf die Behandlung von Patienten mit Blutkrebserkrankungen ab, darunter akute myeloische Leukämie, akute lymphoblastische Leukämie und myelodysplastische Syndrome.

Orca-T soll das geschädigte Blut- und Immunsystem eines Patienten mithilfe gesunder blutbildender und Immunzellen eines kompatiblen Spenders wiederherstellen und gleichzeitig schwerwiegende Komplikationen reduzieren, die mit herkömmlichen Stammzelltransplantationen von Spendern verbunden sind.

Der CEO des privat geführten Biotech-Unternehmens, Nate Fernhoff , erklärte gegenüber Reuters, dass die Therapie für Großhändler Anschaffungskosten in Höhe von 428.000 US-Dollar verursachen werde, und fügte hinzu, dass das Unternehmen davon ausgeht, dass sie ab Ende Juli bestellbar sein wird.

Fernhoff erklärte, der Hauptvorteil von Orca-T liege in der Verbesserung der Überlebensrate ohne chronische Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion (GvHD) und bezeichnete es als „umfassendere regenerative Behandlung“ für Blutkrebspatienten.

Die Zulassung basierte auf einer Studie im späten Stadium, in der 78 Prozent der Patienten, die Orca-T erhielten, nach einem Jahr noch am Leben und frei von mittelschwerer bis schwerer chronischer GvHD waren, verglichen mit 38 Prozent derjenigen, die eine konventionelle Transplantation erhielten.

GvHD ist eine Transplantationskomplikation, bei der Immunzellen des Spenders das gesunde Gewebe des Patienten angreifen. Sie kann Organe schädigen, eine langfristige Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten erforderlich machen, das Infektionsrisiko erhöhen und tödlich verlaufen.

Die Therapie wird hergestellt, indem Spenderblut in bestimmte Zelltypen aufgeteilt wird, darunter regulatorische T-Zellen zur Kontrolle der Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion, Stammzellen zum Wiederaufbau des Blut- und Immunsystems sowie konventionelle T-Zellen zur Bekämpfung von Infektionen und Krebsrezidiven.