Por Kunal Das y Kamal Choudhury

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) anunció el martes que ha aprobado la terapia de Orca Bio para el tratamiento de determinados tipos de cáncer de la sangre, que también tiene como objetivo reducir el riesgo de complicaciones en los trasplantes de células madre.

La terapia, denominada Orca-T, cuyo nombre comercial es Tregzi, está destinada al tratamiento de pacientes con cánceres de la sangre, entre los que se incluyen la leucemia mieloide aguda, la leucemia linfoblástica aguda y los síndromes mielodisplásicos.

Orca-T está diseñada para reconstruir el sistema sanguíneo e inmunitario dañado del paciente utilizando células hematopoyéticas e inmunitarias sanas de un donante compatible, al tiempo que reduce las complicaciones graves asociadas a los trasplantes convencionales de células madre de donantes.

El director ejecutivo de esta empresa biotecnológica privada, Nate Fernhoff , declaró a Reuters que la terapia tendrá un coste de adquisición de 428 000 dólares para los mayoristas, y añadió que la empresa espera que esté disponible para su pedido a finales de julio.

Fernhoff señaló que la principal ventaja de Orca-T es la mejora de la supervivencia libre de enfermedad crónica de injerto contra huésped (GvHD), calificándola de «tratamiento más restaurador» para los pacientes con cáncer de sangre.

La autorización se basó en un ensayo en fase avanzada en el que el 78 % de los pacientes que recibieron Orca-T seguían vivos y libres de GvHD crónica de moderada a grave al cabo de un año, en comparación con el 38 % de los que recibieron un trasplante convencional.

La GvHD es una complicación del trasplante en la que las células inmunitarias del donante atacan los tejidos sanos del paciente. Puede dañar órganos, requerir el uso a largo plazo de fármacos inmunosupresores, aumentar el riesgo de infección y llegar a ser mortal.

La terapia consiste en separar la sangre del donante en tipos celulares específicos, entre los que se incluyen células T reguladoras para controlar la enfermedad de injerto contra huésped, células madre para reconstruir la sangre y el sistema inmunitario, y células T convencionales para ayudar a combatir las infecciones y la recaída del cáncer.