Lunedì la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha selezionato Eli Lilly NYSE:LLY, Regeneron NASDAQ:REGN e altre cinque aziende per un programma pilota volto ad accelerare le valutazioni dei nuovi impianti di produzione farmaceutica sul territorio nazionale.

Le aziende farmaceutiche, tra cui Lilly e Regeneron, stanno stanziando miliardi per trasferire una quota maggiore della produzione negli Stati Uniti, mentre l’amministrazione del presidente Donald Trump spinge per rafforzare la catena di approvvigionamento farmaceutica nazionale .

Oltre alle due aziende citate, anche Amneal NASDAQ:AMRX, Cellares, Fujifilm Biotechnologies, Kriya Therapeutics e Kyowa Kirin TSE:4151 parteciperanno al programma pilota PreCheck della FDA, secondo quanto riportato in un comunicatodell’agenzia.

Il programma consentirà alle autorità di regolamentazione di avviare la valutazione dei nuovi impianti di produzione già durante la loro costruzione, al fine di individuare e correggere eventuali problemi.

Ad aprile le aziende farmaceutiche hanno inoltre accettato di ridurre drasticamente i prezzi dei propri medicinali destinati al programma governativo Medicaid, rivolto alle persone a basso reddito, in cambio di esenzioni triennali dai dazi sulle importazioni di farmaci.

La FDA ha selezionato lo stabilimento di Lilly a Lebanon, nell’Indiana, dove vengono prodotti i principi attivi delle pillole e delle iniezioni dimagranti, e lo stabilimento di Regeneron a Saratoga Springs, nello Stato di New York.

La CNBC ha dato per prima la notizia delle selezioni per il programma pilota lunedì mattina.

Il programma PreCheck prevede un approccio in due fasi per agevolare la realizzazione di nuovi impianti di produzione farmaceutica negli Stati Uniti.

La fase iniziale prevede una comunicazione più frequente con la FDA, anche per quanto riguarda la progettazione, la costruzione e la fase di pre-produzione degli impianti.

La seconda fase agevolerebbe gli incontri preliminari alla presentazione della domanda e un feedback tempestivo per contribuire a snellire lo sviluppo dei processi di produzione e di controllo della qualità.