Por Kunal Das e Kamal Choudhury

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA disse na terça-feira que aprovou a terapia da Orca Bio para o tratamento de certos tipos de câncer de sangue, que também visa reduzir o risco de complicações no transplante de células-tronco.

A terapia, chamada Orca-T, com o nome comercial Tregzi, tem como objetivo tratar pacientes com cânceres de sangue, incluindo leucemia mieloide aguda, leucemia linfoblástica aguda e síndromes mielodisplásicas.

O Orca-T foi desenvolvido para reconstruir o sangue e o sistema imunológico danificados de um paciente, utilizando células sanguíneas e imunológicas saudáveis ​​de um doador compatível, reduzindo as complicações graves associadas aos transplantes convencionais de células-tronco de doadores.

O presidente-executivo da empresa de biotecnologia privada, Nate Fernhoff disse à Reuters que a terapia terá um custo de aquisição de US$ 428.000 para atacadistas, adicionando que a empresa espera que o produto esteja disponível para encomendas até o final de julho.

Fernhoff afirmou que o principal benefício do Orca-T é melhorar a sobrevida livre da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (DECH), chamando-o de "tratamento mais restaurador" para pacientes com câncer de sangue.

A aprovação foi baseada em um estudo de fase final, no qual 78% dos pacientes que receberam Orca-T estavam vivos e livres de doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH) crônica moderada a grave após um ano, em comparação com 38% daqueles que receberam um transplante convencional.

A Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro (DECH) é uma complicação do transplante na qual as células imunológicas do doador atacam os tecidos saudáveis ​​do paciente. Ela pode danificar órgãos, exigir o uso prolongado de medicamentos imunossupressores, aumentar o risco de infecções e pode ser fatal.

A terapia é feita separando o sangue do doador em tipos celulares específicos, incluindo células T reguladoras para controlar a doença do enxerto contra o hospedeiro, células-tronco para reconstruir o sangue e o sistema imunológico e células T convencionais para ajudar a combater infecções e recidivas do câncer.