Kunal Das/Kamal Choudhury

美国食品和药物管理局周二表示，已批准Orca Bio公司用于治疗某些血液癌症的疗法，该疗法还旨在降低干细胞移植并发症的风险。

该疗法名为Orca-T（商品名为Tregzi），旨在治疗包括急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病和骨髓增生异常综合征在内的血液癌症患者。

Orca-T的设计理念是利用来自配型匹配供体的健康造血细胞和免疫细胞，重建患者受损的血液和免疫系统，同时减少与传统供体干细胞移植相关的严重并发症。

这家私营生物技术公司的首席执行官内特·费恩霍夫（Nate Fernhoff ）告诉路透社，该疗法的批发采购成本为42.8万美元，并补充说公司预计 该疗法将于7月底开放订购。

费恩霍夫表示，Orca-T的主要优势在于能提高患者免受慢性移植物抗宿主病（GvHD）困扰的生存率，并称其是针对血液癌症患者的“更具全面修复性的治疗方案”。

此次批准基于一项晚期临床试验：在接受Orca-T治疗的患者中，78%在一年后仍存活且未出现中度至重度慢性GvHD，而接受传统移植的患者中这一比例仅为38%。

移植物抗宿主病（GvHD）是一种移植并发症，表现为供体免疫细胞攻击患者的健康组织。该病症可能导致器官损伤，需要长期使用免疫抑制药物，增加感染风险，甚至可能致命。

该疗法通过将供体血液分离为特定细胞类型制成，包括用于控制移植物抗宿主病的调节性T细胞、用于重建血液和免疫系统的干细胞，以及有助于对抗感染和癌症复发的常规T细胞。