Siddhi Mahatole

维里迪安治疗公司（Viridian Therapeutics）周五表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物 NASDAQ:VRDN 用于治疗甲状腺眼病患者，受此消息提振，该公司股价在盘后交易中 上涨6%。

此前，安进公司（Amgen）的 NASDAQ:AMGN 药物Tepezza是该领域唯一获批的疗法，此次批准为患者提供了新的治疗选择。

此次批准基于 两项晚期临床研究，结果显示该药物能迅速且持续地改善包括眼球突出和复视在内的关键症状。

甲状腺眼病是一种自身免疫性疾病，会导致眼球后方出现炎症、肿胀和脂肪增生，通常引发眼球突出、疼痛、红肿和复视。

该病的活动期以急性炎症和疼痛为特征，可持续数月至数年；而慢性期则是症状持续存在但无活动性肿胀的稳定阶段。

该药物Lumvoa的获批，得到了针对该病活动期和慢性期治疗数据的支持。

Lumvoa通过阻断参与疾病进程的受体IGF-1R发挥作用，治疗方案为12周内分五次进行静脉输注，每次间隔三周。

安进公司（Amgen）的“Tepezza”（ NASDAQ:AMGN）于2020年获批，是美国目前唯一另一种获批用于治疗活动性甲状腺眼病的疗法。

Viridian表示，在临床研究中，Lumvoa是首个在疾病不同阶段均能显著减轻并完全消除复视症状的疗法。

“我们在慢性患者群体中观察到了积极的治疗反应和复视的缓解，这是前所未有的，”首席执行官马霍尼（Steve Mahoney）对路透表示。

该公司计划立即推出该疗法，这将是其首款商业化产品。

Viridian向路透表示，预计Lumvoa的定价将与现有获批的IGF-1R疗法在整个疗程基础上保持一致。

Viridian 还正在开发一种针对该疾病的皮下给药疗法，该疗法可让患者在家中自行给药，从而扩大市场。该公司预计将于 2027 年初提交美国上市申请。