格隆汇7月13日丨恒瑞医药SSE:600276公布，近日,公司的HRS-7058胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

胰腺癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，预后普遍较差。根据全球癌症统计数据(GLOBOCAN)，2022年全球胰腺癌新发病例约51万例(位列恶性肿瘤第12位)，死亡病例约47万例(位列恶性肿瘤第6位)，占全球癌症死亡总数的5%。中国国家癌症中心数据显示，2022年我国胰腺癌新发病例约11.9万例(位列恶性肿瘤第10位)，死亡病例约10.6万例(位列恶性肿瘤第6位)。多数胰腺癌起病隐匿，早期症状和体征不典型，易与其他消化系统疾病混淆。根据肿瘤位置和分期，通常表现为上腹部疼痛不适、恶心、食欲减退等。部分患者无任何临床表现，仅通过常规体检偶然发现。由于其侵袭性强，加之症状不易察觉，约有57%的胰腺癌患者在诊断时已出现转移，因此胰腺癌的致死率较高。随着治疗手段的发展，近30年来胰腺癌患者5年生存率从4%提高至13%，但该病仍严重威胁患者生命，临床存在未被满足的需求。

HRS-7058是一种新型、高效、选择性的小分子共价抑制剂，拟用于治疗KRASG12C突变的晚期实体肿瘤。2025年ESMO大会上，HRS-7058用于KRASG12C突变晚期实体瘤的I期、多中心、首次人体研究以口头报告形式公布4。入组的实体瘤参与者中包含的4例既往至少一线系统性治疗失败的胰腺导管腺癌(PDAC)参与者，经确认的客观缓解率(ORR)为75%，疾病控制率(DCR)为100%，在晚期胰腺癌后线治疗中展现出具有临床意义的疗效，且安全性整体可控，耐受性良好，有望为KRASG12C突变胰腺癌患者提供全新的治疗选择。