格隆汇7月2日丨鲁抗医药SSE:600789公布，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》(批件号：2026S02372)，该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
瑞舒伐他汀依折麦布片为含有瑞舒伐他汀和依折麦布二种作用机制互补的降脂药，通过抑制胆固醇的吸收和合成，降低血浆总胆固醇(T-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)、甘油三脂(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)的水平，并能提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。本品最早于2014年7月在欧盟获批上市，规格为10mg/10mg，2023年12月在中国获批准进口，规格为10mg/10mg，商品名为旨立达®ZENON®。本品用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症。
本次获得瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的《药品注册证书》将进一步丰富公司在高血脂领域的产品管线，提高公司市场竞争力。