格隆汇7月3日丨健友股份SSE:603707公布,公司子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的醋酸去氨加压素注射液,4 mcg/mL和 40 mcg/10 mL(ANDA 号:074888)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。适应症:中枢性尿崩症;A 型血友病和Ⅰ型血管性血友病患者在手术或创伤期间的止血管理。

本次获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系满足美国cGMP 标准,丰富公司北美医疗机构注射剂管线,完善海外自有供应链体系,中长期有望为公司经营业绩带来积极影响。