格隆汇7月13日丨兴齐眼药SZSE:300573公布,收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-23101注射液的《药物临床试验批准通知书》。SQ-23101注射液是一款重组人源化IgG型双特异性抗体,为我公司研发的治疗用生物制品1类创新药,临床拟用于治疗甲状腺眼病。根据创新型治疗用生物制品1类注射剂的有关要求,公司已经完成 SQ-23101注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明SQ-23101注射液具有良好的安全性及临床开发价值。
格隆汇7月13日丨兴齐眼药SZSE:300573公布,收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-23101注射液的《药物临床试验批准通知书》。SQ-23101注射液是一款重组人源化IgG型双特异性抗体,为我公司研发的治疗用生物制品1类创新药,临床拟用于治疗甲状腺眼病。根据创新型治疗用生物制品1类注射剂的有关要求,公司已经完成 SQ-23101注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明SQ-23101注射液具有良好的安全性及临床开发价值。