格隆汇7月2日丨石药创新SZSE:300765公布,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)开发的注射用SYS6043被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。本品用于铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌的临床研究数据显示,相较于非铂类单药化疗与索米妥西单抗的治疗方案,本品展现了更持久的抗肿瘤能力,使患者无进展生存期(PFS)翻倍,同时整体安全性特征良好。目前,公司已正式启动SYS6043针对上述适应症的Ⅲ期确证性临床试验,全力推进研发上市进程。与此同时,SYS6043用于小细胞肺癌一线、二线治疗及乳腺癌等多个实体瘤的临床试验正在同步开展,多瘤种研发布局稳步推进。
石药创新(300765.SZ):SYS6043纳入突破性治疗品种名单用于治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌患者
格隆汇7月2日丨石药创新SZSE:300765公布,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)开发的注射用SYS6043被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。本品用于铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌的临床研究数据显示,相较于非铂类单药化疗与索米妥西单抗的治疗方案,本品展现了更持久的抗肿瘤能力,使患者无进展生存期(PFS)翻倍,同时整体安全性特征良好。目前,公司已正式启动SYS6043针对上述适应症的Ⅲ期确证性临床试验,全力推进研发上市进程。与此同时,SYS6043用于小细胞肺癌一线、二线治疗及乳腺癌等多个实体瘤的临床试验正在同步开展,…