Kunal Das/Kamal Choudhury

美國食品和藥物管理局周二表示，已批準Orca Bio公司用於治療某些血液癌症的療法，該療法還旨在降低干細胞移植併發症的風險。

該療法名為Orca-T（商品名為Tregzi），旨在治療包括急性髓系白血病、急性淋巴細胞白血病和骨髓增生異常綜合征在內的血液癌症患者。

Orca-T的設計理念是利用來自配型匹配供體的健康造血細胞和免疫細胞，重建患者受損的血液和免疫系統，同時減少與傳統供體干細胞移植相關的嚴重併發症。

這家私營生物技術公司的首席執行官內特·費恩霍夫（Nate Fernhoff ）告訴路透社，該療法的批發採購成本為42.8萬美元，並補充說公司預計 該療法將於7月底開放訂購。

費恩霍夫表示，Orca-T的主要優勢在於能提高患者免受慢性移植物抗宿主病（GvHD）困擾的生存率，並稱其是針對血液癌症患者的“更具全面修復性的治療方案”。

此次批準基於一項晚期臨床試驗：在接受Orca-T治療的患者中，78%在一年後仍存活且未出現中度至重度慢性GvHD，而接受傳統移植的患者中這一比例僅為38%。

移植物抗宿主病（GvHD）是一種移植併發症，表現為供體免疫細胞攻擊患者的健康組織。該病症可能導致器官損傷，需要長期使用免疫抑製藥物，增加感染風險，甚至可能致命。

該療法通過將供體血液分離為特定細胞類型制成，包括用於控制移植物抗宿主病的調節性T細胞、用於重建血液和免疫系統的干細胞，以及有助於對抗感染和癌症復發的常規T細胞。