美國食品和藥物管理局(FDA)周一選定禮來公司( NYSE:LLY)、瑞根納公司( NASDAQ:REGN)以及另外五家企業,參與一項旨在加快國內新製藥生產設施審查進程的試點計劃。

隨著唐納德·特朗普政府推動加強美國國內藥品供應鏈 ,包括禮來公司()和瑞根納公司在內的製藥商正承諾投入數十億美元,將更多生產轉移至美國。

根據該機構發布的一份公告,除上述兩家公司外,安尼爾(Amneal NASDAQ:AMRX)、塞拉雷斯(Cellares)、富士膠片生物技術(Fujifilm Biotechnologies)、克里亞治療(Kriya Therapeutics)和協和麒麟(Kyowa Kirin TSE:4151)也將參與FDA的“預審” (PreCheck)試點計劃。

該計劃將允許監管機構在新的生產設施建設期間就開始進行審查,以便及時發現並糾正任何問題。

製藥企業還於4月同意,大幅下調 面向政府“醫療補助計劃”(Medicaid)中低收入人群的藥品價格,以此換取三年期藥品進口關稅豁免。

美國食品藥品監督管理局(FDA)選定了禮來位於印第安納州黎巴嫩的工廠(該廠生產減肥藥片和注射劑的主要成分)以及瑞根納位於紐約州薩拉托加斯普林斯的工廠。

CNBC 於周一早些時候率先報導了該試點項目的入選名單。

“預審”(PreCheck)計劃採用兩階段方法 ,旨在促進美國新藥品生產設施的建設。

第一階段將加強與FDA的溝通頻率,涵蓋設施設計、施工及投產前準備等環節。

第二階段將促進申請前會議並提供早期反饋,以幫助優化生產和質量控制流程的開發。