格隆匯7月19日丨康希諾SSE:688185公佈,公司的 ACYW135 羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197 載體)(以下簡稱 "曼海欣®")藥品補充申請(以下簡稱"補充申請")於近日獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》,受理號:CYSB2600211。

曼海欣®為我國首個腦膜炎球菌四價結合疫苗產品,於2021 年12 月獲批上市,並於 2026 年 2 月適用人羣年齡範圍擴大至"3 月齡~6 週歲(83 月齡)兒童"。其上市縮小了我國在該領域與發達國家的差距,填補了我國在該領域缺乏高端疫苗的空白,為我國 6 週歲及以下兒童流腦疾病的預防提供了更優解決方案。曼海欣®憑藉其創新優勢,展現出強勁的市場表現力,實現了市場佔有率的不斷攀升。

本次補充申請為曼海欣®的適用人羣年齡範圍由"3 月齡~6 週歲(83 月齡)兒童"擴大至"3 月齡~17 週歲人羣"。