Vistagen Therapeutics NASDAQ:VTGN teilte am Dienstag mit, dass sein in der Entwicklung befindliches Medikament gegen Angststörungen das Hauptziel einer Spätphasenstudie nicht erreicht habe, in der die Fähigkeit des Medikaments getestet wurde , die Symptome bei Erwachsenen während einer simulierten Rede vor Publikum zu lindern. Daraufhin fiel der Aktienkurs des Unternehmens im vorbörslichen Handel um fast 70 Prozent.

Das Medikament Fasedienol erzielte laut Vistagen hinsichtlich des Hauptziels der Studie, an der 238 Erwachsene mit sozialer Angststörung teilnahmen, keine statistisch signifikante Verbesserung gegenüber dem Placebo.

  • Das Unternehmen berichtete zudem, dass es bei den wichtigsten sekundären Endpunkten in der gesamten Studienpopulation keinen nennenswerten Unterschied zwischen Fasedienol und Placebo gab.

  • Eine Post-hoc-Analyse zeigte, dass Fasedienol bei 123 Patienten mit sehr schwerer sozialer Angststörung zu einer Linderung der Symptome führte, so Vistagen.

  • Die soziale Angststörung ist eine psychische Erkrankung, von der mehr als 30 Millionen Erwachsene in den USA betroffen sind und die durch intensive Angst und Leid in sozialen Situationen oder bei öffentlichen Auftritten gekennzeichnet ist, so das Unternehmen.

  • Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des Medikaments entsprach früheren Studien, wobei keine neuen Bedenken festgestellt wurden, so das Biotech- Unternehmen.

  • Vistagen plant, seinen Schwerpunkt im Laufe der Zeit von der Behandlung kurzfristiger Angstsymptome auf eine umfassendere Behandlung der sozialen Angststörung zu verlagern.

  • Außerdem kündigte das Unternehmen an, sich mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zu treffen, um einen möglichen Zulassungsweg zu erörtern, der eine einzige zukünftige Studie in der späten Entwicklungsphase beinhalten könnte, bei der die „Liebowitz Social Anxiety Scale“ – ein Maß für den Schweregrad sozialer Angst – als primärer Endpunkt dient.

  • Die derzeitigen Barmittel von Vistagen sollen den Betrieb bis ins Jahr 2027 sichern, teilte das Biotech-Unternehmen mit.