- von Sahil Pandey

Vistagen Therapeutics NASDAQ:VTGN teilte am Dienstag mit, dass sein experimentelles Medikament gegen Angststörungen das Hauptziel einer Spätphasenstudie nicht erreicht habe, in der die Fähigkeit des Medikaments getestet wurde, die Symptome bei Erwachsenen während einer simulierten Rede vor Publikum zu lindern. Daraufhin fiel der Aktienkurs im frühen Handel um fast 72 Prozent.

Das Medikament Fasedienol erzielte laut Vistagen beim Hauptziel der Studie, an der 238 Erwachsene mit sozialer Angststörung teilnahmen, keine statistisch signifikante Verbesserung gegenüber dem Placebo.

  • Das Unternehmen berichtete zudem, dass es bei den wichtigsten sekundären Endpunkten in der gesamten Studienpopulation keinen nennenswerten Unterschied zwischen Fasedienol und Placebo gab.

  • Eine Post-hoc-Analyse zeigte, dass Fasedienol bei 123 Patienten mit sehr schwerer sozialer Angststörung zu einer Linderung der Symptome führte, so Vistagen.

  • Das insgesamt enttäuschende Studienergebnis sei zwar nicht unerwartet gekommen, nachdem Fasedienol bereits in einer anderen im Dezember veröffentlichten Studie der späten Phase keinen Vorteil gegenüber Placebo gezeigt habe, sagte Myles Minter, Analyst bei William Blair.

  • Es bleibe unklar, ob eine einzige weitere Studie im späten Stadium für einen Zulassungsantrag ausreichen würde oder ob die Zulassungsbehörden zusätzliche Studien verlangen würden, fügte er hinzu.

  • Die soziale Angststörung ist eine psychische Erkrankung, von der mehr als 30 Millionen Erwachsene in den USA betroffen sind und die laut Angaben des Unternehmens durch intensive Angst und Leid in sozialen Situationen oder bei öffentlichen Auftritten gekennzeichnet ist.

  • Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des Medikaments entsprach früheren Studien, wobei keine neuen Bedenken festgestellt wurden, teilte das Biotech-Unternehmen mit.

  • Vistagen plant, seinen Schwerpunkt im Laufe der Zeit von der Behandlung kurzfristiger Angstsymptome auf eine umfassendere Behandlung der sozialen Angststörung zu verlagern.

  • Außerdem kündigte das Unternehmen an, sich mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu treffen, um einen möglichen Zulassungsweg zu erörtern, der eine einzige zukünftige Studie in der späten Entwicklungsphase beinhalten könnte, bei der die Liebowitz Social Anxiety Scale – ein Maß für den Schweregrad sozialer Angst – als primärer Endpunkt dient.

  • Die derzeitigen Barmittel von Vistagen sollen den Betrieb bis ins Jahr 2027 sichern, teilte das Biotech-Unternehmen mit.