米国食品医薬品局（FDA）は月曜日、国内の新規医薬品製造施設の審査を迅速化するためのパイロットプログラムに、イーライ・リリー（ NYSE:LLY）、リジェネロン（ NASDAQ:REGN）、およびその他５社を選定した。

ドナルド・トランプ政権が国内の 医薬品サプライチェーンの強化 を推進する中、イーライ・リリー（）やリジェネロンを含む製薬各社は、製造拠点を米国へさらに移管するため、数十億規模の投資を約束している。

同庁の発表によると、これら２社に加え、アムニール（ NASDAQ:AMRX）、セラレス、富士フイルムバイオテクノロジーズ、クリヤ・セラピューティクス、協和キリン（ TSE:4151）も 、FDAの「PreCheck」パイロットプログラムに参加する 。

このプログラムにより、規制当局は新しい製造施設が建設中の段階から審査を開始し、問題点を早期に発見・是正できるようになる。

また、製薬各社は４月、低所得者向けの政府メディケイド・プログラム向け医薬品の価格 を大幅に引き下げることに合意した。その見返りとして、医薬品輸入関税の３年間の免除を受けることとなった。

FDAは、減量用錠剤および注射剤の主成分を製造するリリー社のインディアナ州レバノン工場と、リジェネロン社のニューヨーク州サラトガスプリングス工場を選定した。

ＣＮＢＣは月曜日の早い段階で、このパイロットプログラムの選定について最初に報じた。

「PreCheck」プログラムは、米国内の新規医薬品製造施設の設立を促進するため、２段階のアプローチを採用している（）。

第１段階では、施設の設計、建設、生産開始前段階を含め、FDAとのより頻繁な連携が図られる。

第２段階では、申請前の協議や早期のフィードバックを促進し、製造および品質管理プロセスの開発を効率化する。