Vistagen Therapeutics（ NASDAQ:VTGN）周二表示，其一款用于治疗焦虑症的试验性药物在晚期临床试验中未能达到主要目标——该试验旨在测试该药物能否在模拟公开演讲挑战中减轻成年患者的症状，受此消息影响，该公司股价在盘前交易中暴跌近70%。

Vistagen表示，该药物fasedienol在试验的主要目标上，相较于安慰剂未达到具有统计学意义的改善。该试验共招募了238名患有社交焦虑障碍的成年人。

  • 该公司还报告称，在整体试验人群中，fasedienol与安慰剂在关键次要指标方面也未显示出显著差异。

  • Vistagen表示，事后分析显示，法塞迪诺尔改善了123名极重度社交焦虑障碍患者的症状。

  • 据该公司介绍，社交焦虑障碍是一种 影响超过3000万美国成年人的 心理健康疾病，其特征 是在社交或表现场合中出现强烈的恐惧和痛苦。

  • 这家生物技术公司表示，该药物的安全性和耐受性特征与先前研究一致，未发现新的问题。

  • Vistagen计划逐步将重点从治疗短期焦虑症状转向更广泛地治疗社交焦虑障碍。

  • 该公司还表示，计划与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，商讨潜在的审批路径，该路径可能涉及未来一项以利博维茨社交焦虑量表（Liebowitz Social Anxiety Scale，用于评估社交焦虑严重程度的量表）作为主要终点的单项晚期临床试验。

  • Vistagen表示，其目前的现金储备预计可支持公司运营至2027年。