康宁杰瑞制药-B(09966.HK):安尼妥单抗(KN026)再次获国家药品监督管理局突破性疗法认定
格隆汇7月14日丨康宁杰瑞制药-BHKEX:9966宣布,与石药集团有限公司(「石药集团」,股份代号:1093)附属公司上海津曼特生物科技有限公司(「津曼特生物」)合作开发的安尼妥单抗(商品名:恩尼妥®,研发代号:KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于一线不可切除或转移性人类表皮生长因子受体2(「HER2」)阳性(「HER2+」)成人乳腺癌,已获国家药品监督管理局药品审评中心(「CDE」)授予突破性疗法认定(「BTD」)。此前,安尼妥单抗已获CDE授予BTD,用于一线标准治疗失败的HER2+胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的治疗。此次BTD的获授,进一步印证了安尼妥单…