博安生物(06955.HK):BA1106联合BA1104治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请获CDE批准
格隆汇7月2日丨博安生物HKEX:6955公告,公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有的PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌("NSCLC")一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请,已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。BA1106是中国首个进入临床阶段并用于治疗实体瘤的非IL-2阻断型抗CD25(白介素-2受体α亚基,IL-2Rα)创新抗体。此次获批的Ⅱ期临床试验采用多中心、单臂、开放标签设计,旨在驱动基因阴性NSCLC受试者中,系统评估BA1106联合BA1104的疗效、安全性和药代动力学(PK)特征。该临床试验将为本公司探索新型…