市场新闻

HKEX:6660 News

1 条新闻
gelonghui

艾美疫苗(06660.HK):无血清迭代狂犬病疫苗已完成上市注册发补资料的提交注册申报工作取得重要进展

格隆汇8月3日丨艾美疫苗HKEX:6660发布公告,集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司(以下简称“艾美荣誉”)自主研发无血清迭代狂犬病疫苗(受理号:CXSS2500044)此前已向国家药监局提交上市注册申请,且已顺利完成现场核查。2026年上半年艾美荣誉收到国家药品监督管理局药品审评中心补充资料通知,为疫苗审评阶段常规流程,公司已按审评意见进行资料补充并向国家药品监督管理局药品审评中心提交发补资料,无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价…

Gelonghui zh-Hans
股票HK