格隆汇8月4日丨康宁杰瑞制药-BHKEX:9966宣布，与石药集团有限公司(「石药集团」，股份代号：1093)附属公司上海津曼特生物科技有限公司(「津曼特生物」)合作开发的安尼妥单抗(商品名：恩尼妥®，研发代号：KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于人类表皮生长因子受体2(「HER2」)阳性(「HER2+」)早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的新药上市申请(「NDA」)已获中国国家药品监督管理局(「国家药监局」)受理，并纳入优先审评审批程序。本次NDA主要是基于一项关键III期临床试验(研究编号：KN026-004/Neo-Healer)，试验入组早期或局部晚期HER…
康宁杰瑞-BHKEX:9966今日盘中一度大涨近13%报8.35港元，股价创6月2日以来新高。消息面上，康宁杰瑞宣布，全资附属公司江苏康宁杰瑞向Pathos AI授出独家许可，以于中国内地、香港、澳门及台湾以外的地区研究、开发、制造及商业化JSKN016。根据许可协议，江苏康宁杰瑞有权向Pathos AI收取一笔不可退还的首付款1.25亿美元以及额外的里程碑付款，总额最高达20.93亿美元，惟金额取决于若干开发及商业化里程碑的达成情况；及根据许可地区内年度净销售总额，按高单位数至低双位数百分比比率计算的分级特许权使用费。
格隆汇8月4日丨康宁杰瑞制药-BHKEX:9966发布公告，2026年8月3日，公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(“江苏康宁杰瑞”)与Pathos AI, Inc.(“Pathos AI”)就JSKN016订立一项许可协议。据此，江苏康宁杰瑞向Pathos AI授出独家许可，以于中国内地、香港、澳门及台湾以外的地区(“许可地区”)研究、开发、制造及商业化JSKN016。根据许可协议，江苏康宁杰瑞有权向Pathos AI收取(i)一笔不可退还的首付款1.25亿美元以及额外的里程碑付款，总额最高达20.93亿美元，惟金额取决于若干开发及商业化里程碑的达成情况；及(ii)根据许可地区内…
格隆汇8月3日丨康宁杰瑞制药-BHKEX:9966公告，JSKN033(一种由人表皮生长因子受体2("HER2")双特异性抗体偶联药物("ADC(s)")与程序性死亡配体1("PD-L1")免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂)已获得中国国家药品监督管理局("国家药监局")药品审评中心("CDE")同意开展一项单药治疗含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(研究编号：JSKN033-301)。全球范围内，宫颈癌是发病率最高的妇科恶性肿瘤，也是女性癌症死亡的第四大原因。局部晚期和高危早期患者治疗后易复发转移，晚期患者5年生存率不足20%。免疫…
格隆汇7月14日丨康宁杰瑞制药-BHKEX:9966宣布，与石药集团有限公司(「石药集团」，股份代号：1093)附属公司上海津曼特生物科技有限公司(「津曼特生物」)合作开发的安尼妥单抗(商品名：恩尼妥®，研发代号：KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于一线不可切除或转移性人类表皮生长因子受体2(「HER2」)阳性(「HER2+」)成人乳腺癌，已获国家药品监督管理局药品审评中心(「CDE」)授予突破性疗法认定(「BTD」)。此前，安尼妥单抗已获CDE授予BTD，用于一线标准治疗失败的HER2+胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的治疗。此次BTD的获授，进一步印证了安尼妥单…
