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SSE:688428 News

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研报掘金丨财通证券:维持诺诚健华“增持”评级,多个管线达成里程碑

财通证券研报指出,诺诚健华自免管线兑现加速,多个管线达成里程碑。公司自研BTK抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的新药上市申请获NMPA受理,ITP是奥布替尼从血液瘤首个进入自身免疫性疾病治疗领域的适应症,除此之外,奥布替尼针对系统性红斑狼疮、原发进展型多发性硬化和继发进展型多发性硬化的注册Ⅲ期临床试验正在中国和全球推进。ICP-332治疗AD临床Ⅲ期达临床终点,ICP-054完成首例患者入组。此外,新股权激励设立,多个以往年度股权激励符合归属条件。多个管线达成近期里程碑,新股权激励设立。预计公司2026-2028年实现营业收入26.78/25.75/31.69亿元,…

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诺诚健华(09969.HK):fadeucravacitinib (ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病的III期注册性试验成功达到其主要终点

格隆汇7月27日丨诺诚健华HKEX:9969宣布,强效的高选择性酪氨酸激酶2 (TYK2)变构抑制剂fadeucravacitinib (ICP-488),用于治疗中重度斑块状银屑病患者的III期注册性临床试验成功达到其主要终点。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册性临床试验,旨在评估fadeucravacitinib (ICP-488)在中重度斑块状银屑病成人患者中的疗效、安全性与耐受性。研究结果显示,fadeucravacitinib (ICP-488)达到主要终点,在统计学上具有显着性,并取得具有临床意义的改善。此外,其亦成功达到了多个次要终点,显示其在各项疗效评价指…

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诺诚健华(688428.SH):Fadeucravacitinib(ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期注册性临床试验达到主要终点

格隆汇7月27日丨诺诚健华SSE:688428公布,公司自主研发的新一代高选择性口服酪氨酸激酶2变构抑制剂 fadeucravacitinib(ICP-488)用于治疗中重度斑块状银屑病患者的III期注册性临床试验达到主要终点。Fadeucravacitinib(ICP-488)是公司自主研发的新一代高选择性口服TYK2变构抑制剂。TYK2属于Janus激酶(JAK)家族成员,通过结合TYK2-JH2结构域,在白细胞介素(IL)-12/IL-23家族细胞因子受体及I型干扰素(IFN)受体下游信号传导过程中发挥重要作用,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。本项 III 期注册性临床试…

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诺诚健华(09969.HK):soficitinib (ICP-332)治疗非节段型白癜风的II/III期适应性研究II期部分的积极顶线结果

格隆汇7月16日丨诺诚健华HKEX:9969宣布,公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(「TYK2」)抑制剂soficitinib (ICP-332),于正在进行的用于非节段型白癜风成人患者的II/III期适应性临床研究II期部分成功达到其主要终点。研究设计正在进行的II/III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性设计、多中心临床研究,旨在评估soficitinib (ICP-332)用于非节段型白癜风患者的疗效及安全性。该项研究包括II期部分及随後的III期部分。本公告涉及II期部分的顶线结果。II期顶线结果II期部分达到了主要终点,显示Soficitinib (ICP-3…

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诺诚健华:Soficitinib治疗非节段型白癜风Ⅱ期研究达到主要终点

格隆汇7月16日丨诺诚健华SSE:688428公告称,公司自主研发的新一代高选择性口服TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)用于治疗非节段型白癜风患者的II/III期适应性临床研究中,II期阶段成功达到主要终点,并取得积极顶线结果。第24周,每天一次80毫克剂量组面部白癜风面积评分指数较基线下降38.8%,120毫克剂量组下降41.2%,安慰剂组为2.2%,差异均有显著统计学意义。该治疗耐受性良好,未发现新的安全性信号。

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诺诚健华(688428.SH):Soficitinib(ICP-332)治疗非节段型白癜风Ⅱ期研究达到主要终点

格隆汇7月16日丨诺诚健华SSE:688428公布,公司自主研发的新一代高选择性口服酪氨酸激酶2(简称“TYK2”)抑制剂soficitinib(ICP-332)用于治疗非节段型白癜风(NSV)患者的II/III期适应性临床研究中,II期阶段成功达到主要终点,并取得积极顶线结果。Soficitinib(ICP-332)是公司自主研发的新一代高选择性口服TYK2抑制剂。TYK2属于Janus激酶(JAK)家族成员,在白细胞介素(IL)-12/IL-23家族细胞因子受体及I型干扰素(IFN)受体下游信号传导过程中发挥重要作用。相关信号通路参与调控辅助性T细胞17(Th17)、辅助性T细胞1(Th…

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诺诚健华(09969.HK):SOFICITINIB (ICP-332)治疗中重度特应性皮炎的III期注册性试验成功达到其主要终点

格隆汇7月15日丨诺诚健华HKEX:9969宣布,公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂soficitinib (ICP-332),用于治疗中重度特应性皮炎(「AD」)患者的III期注册性临床试验成功达到其主要终点。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册性临床试验,旨在评估soficitinib (ICP-332)在中重度特应性皮炎成人患者中的疗效、安全性与耐受性。研究结果显示,soficitinib (ICP-332)达到主要终点,在统计学上具有显着性,并取得具有临床意义的改善。此外,其亦成功达到了多个次要终点,显示其在各项疗效评价指标中均具有一致的治疗效果…

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诺诚健华(688428.SH):Soficitinib(ICP-332)治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期注册性临床试验达到主要终点

格隆汇7月15日丨诺诚健华SSE:688428公布,公司自主研发的新一代高选择性口服酪氨酸激酶2(以下简称“TYK2”)抑制剂soficitinib(ICP-332)用于治疗成人中重度特应性皮炎(以下简称“AD”)患者的III期注册性临床试验达到主要终点。本项III期注册性临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,旨在评价soficitinib(ICP-332)用于治疗成人中重度AD患者的疗效、安全性及耐受性。

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诺诚健华:Soficitinib治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床试验达主要终点

格隆汇7月15日|诺诚健华SSE:688428公告称,公司自主研发的新一代高选择性口服TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)用于治疗成人中重度特应性皮炎患者的Ⅲ期注册性临床试验达到主要终点,在统计学上具有高度显著性,并取得具有临床意义的改善。多个次要终点亦成功达到,安全性结果与既往研究一致,未发现新安全性信号。公司将继续完成长期安全性随访,并推进后续注册申报工作。

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