Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat zugestimmt, die von dem Schweizer Generikahersteller Sandoz SIX:SDZ eingereichten Anträge für zwei Tirzepatid-GLP-1-Generika zu prüfen, die im Falle einer Zulassung mit den von Eli Lilly NYSE:LLY hergestellten Medikamenten gegen Fettleibigkeit konkurrieren würden.

Da das Tirzepatid-Patent von Eli Lilly in den USA im Jahr 2036 ausläuft, kämpfen die Hersteller von Alternativpräparaten um einen Anteil am Markt für Gewichtsreduktionsmittel.

  • Sandoz gibt an, dass seine Medikamente dieselben Indikationen behandeln würden wie „Mounjaro“ und „Zepbound“ von Eli Lilly, darunter Typ-2-Diabetes sowie Gewichtsmanagement.

  • „Tirzepatid von Sandoz könnte eines der ersten Tirzepatid-Generika sein, die den Patienten in den USA bei Markteinführung zur Verfügung stehen“, erklärte das Unternehmen in einer Stellungnahme.

  • Es ist unklar, wie lange die Prüfung durch die FDA dauern wird.

  • Auf ihrer Website heißt es, dass die Behörde voraussichtlich spätestens 10 Monate nach Eingang der Anträge darüber entscheiden wird, ob Standardmedikamente sicher sind.

  • Sandoz hatte im November erklärt, dass „ “ – die markenlosen Versionen des Diabetesmedikaments „Ozempic“ von Novo Nordisk – voraussichtlich bis Ende Juni in Kanada auf den Markt kommen würden, da das Unternehmen darauf abzielt, zu den ersten Anbietern auf dem Markt zu gehören; bisher hat es jedoch noch keine weiteren Ankündigungen gegeben.