Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat zugestimmt, zwei experimentelle Tirzepatid-GLP-1-Generika des chinesischen Generikaherstellers Hybio Pharmaceutical SZSE:300199 zu prüfen, die im Falle einer Zulassung mit den von Eli Lilly NYSE:LLY hergestellten Medikamenten gegen Adipositas und Diabetes konkurrieren würden.
Das US-Patent von Eli Lilly für Tirzepatid, den Wirkstoff in seinem Medikament „Mounjaro“ für Patienten mit Typ-II-Diabetes und in „Zepbound“ gegen Adipositas, läuft 2036 aus.
Generikahersteller , darunter Hybio und Sandoz (link) SIX:SDZ, kämpfen um einen Anteil am boomenden Markt für Gewichtsreduktion.
Hybio gibt an, dass seine Medikamente zur Gewichtsregulierung und für Patienten mit Typ-II-Diabetes bestimmt sind.
Ob das Unternehmen letztendlich den Status als „First-Generic“-Hersteller erhält, hängt von der endgültigen Zulassung durch die FDA ab, hieß es am Dienstag in einer Börsenmitteilung.
Es ist unklar, wie lange die Prüfung durch die FDA dauern wird.
Auf der Website der FDA heißt es, dass die Behörde voraussichtlich spätestens 10 Monate nach Eingang der Anträge über die Sicherheit von Standardmedikamenten entscheiden wird.
Die FDA hat zudem zugestimmt (link), die Generika von Sandoz zu prüfen, wie Reuters am Montag berichtete.
Analysten gehen davon aus, dass der Markt in den nächsten zehn Jahren weltweit einen Jahresumsatz von rund 100 Milliarden US-Dollar erzielen wird.