美国食品和药物管理局已同意审查瑞士仿制药商山德士（Sandoz） SIX:SDZ 的两款替瑞帕肽（tirzepatide）GLP-1仿制药；若获批，这些药物将与礼来公司（Eli Lilly） NYSE:LLY 生产的减肥药形成竞争。

鉴于礼来公司（Eli Lilly）的tirzepatide专利将于2036年在美国到期， 等替代药物制造商正竞相争夺减肥市场的份额。

  • 山德士表示，其药物将治疗与礼来公司的Mounjaro和Zepbound相同的适应症，包括2型糖尿病以及体重管理。

  • “在市场形成之际，山德士的tirzepatide可能会成为首批面向美国患者上市的tirzepatide仿制药之一，”该公司在一份声明中表示。

  • 目前尚不清楚美国食品药品监督管理局（FDA）的审查将持续多久。

  • FDA官网显示，该机构通常会在收到申请后10个月内决定标准药物是否安全。

  • 山德士公司曾于11月表示，预计 ——即诺和诺德（Novo Nordisk）糖尿病药物Ozempic的加拿大无品牌版本——将于6月底前上市，其目标是成为首批进入市场的企业之一，但迄今尚未发布任何进一步公告。