格隆汇8月3日丨石药集团HKEX:1093宣布，集团开发的SYS 6090注射液(「该产品」)联合治疗方案用于治疗结直肠癌的Ib /Ⅱ期临床试验( SYS 6090 -008 )已于中国首家研究中心正式启动。该产品注册分类为治疗用生物制品1类，是一种重组全人源抗程序性细胞死亡受体1 (「PD -1」)且融合白介素-15 (「IL -15」)的融合蛋白，可通过其左臂靶向PD -1阳性肿瘤浸润免疫细胞，阻断PD -1和程序性死亡配体1 (PD -L1)相互作用导致的免疫抑制功能；同时通过其右臂结合IL -15受体，激活其下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示，该产品…
格隆汇7月31日丨石药集团HKEX:1093公告，集团开发的SYS6041("该产品")联合用药治疗复发性卵巢癌的II期临床试验，已于中国首家中心正式启动。该产品是一款靶向叶酸受体α("FRα")的抗体偶联药物，注册分类为治疗用生物制品1类。该产品的抗体可特异性结合到表达FRα的细胞表面，并经内化进入细胞的溶酶体，在溶酶体内经组织蛋白酶特异性剪切释放小分子毒素—拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而杀伤肿瘤细胞；同时，该产品可通过旁观者效应，非特异性清除周围的肿瘤细胞。此前，集团已于2026年6月收到国家药品监督管理局签发的联合用药II期临床试验批准通知书。该项临床试验现已开展，旨在评估该产品不同联合用药…
格隆汇7月31日丨石药集团HKEX:1093宣布，集团开发的重组呼吸道合胞病毒(「RSV」)疫苗(SYS 6057)(「该产品」)，已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为集团第二款获批临床试验的重组蛋白疫苗，采用RSV融合前F(Pre-F)蛋白抗原，并搭配集团自主研发第二代纳米佐剂体系。相较于既往产品，该产品的佐剂采用不同的纳米载体，呈现出独特的理化性质及免疫活性。通过对该佐剂系统的优化，该产品可同步诱导针对RSV的高滴度中和抗体与强效细胞免疫反应，具备独特的免疫防护优势。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性和有效性。该产品本次获批的临床适应症为用于60岁…
格隆汇7月30日丨石药集团HKEX:1093公告，自2026年6月16日起，公司全资附属公司石药中奇与独立第三方中国工商银行订立外汇掉期合约、第一份外汇远期合约及第二份外汇远期合约，以于其司库管理的日常业务过程中主动管理美元╱人民币外汇敞口。于本公告日期，该等合约均仍然存续。
格隆汇7月29日｜石药集团HKEX:1093在港公告，本集团授权给Corbus Pharmaceuticals, Inc.开发的CRB-701(SYS6002)已获美国食品药品监督管理局批准，启动用于口咽鳞状细胞癌二线治疗的注册性临床试验(试验代号：TEMPO-1)。
格隆汇7月29日丨石药集团HKEX:1093公告，集团授权给Corbus Pharmaceuticals, Inc.("Corbus")开发的CRB-701 (SYS6002)("该产品")已获美国食品药品监督管理局("FDA")批准，启动用于口咽鳞状细胞癌(OPSCC)二线(2L)治疗的注册性临床试验(试验代号：TEMPO-1)。该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体偶联药物(ADC)。Nectin-4是已获得临床验证的肿瘤相关抗原，可在尿路上皮癌中明确表达，同时在宫颈癌及头颈部鳞状细胞癌("HNSCC")等多种肿瘤中均呈高表达状态。此前，美国FDA已就该产品治疗HNSCC及宫颈癌两…
格隆汇7月29日丨石药集团HKEX:1093公告，集团开发的SYH2062注射液("该产品")用于治疗成人原发性高血压的II期临床试验(SYH2062-003)已于中国首家中心正式启动。该产品是一种经过化学修饰的长度为21~23个核苷酸的双链小干扰核糖核酸(siRNA)，采用N-乙醯半乳糖胺(GalNAc)偶联技术实现肝脏靶向递送。该产品可特异性沉默血管紧张素原(AGT)基因，抑制对应蛋白表达，缓解肾素-血管紧张素系统(RAAS)过度激活，从而发挥有效的通路抑制和长期血压控制作用。此前，该产品已于2024年12月获中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。目前，集团已…
花旗发表研报指，石药集团发盈喜，预期上半年纯利将介乎59亿至62亿元，对比去年同期则为25.5亿元，意味着同比增长131至143%，显著胜于市场预测的25亿元。该行认为，石药业绩表现远超预期，将其列为制药板块的首选股之一，并维持“买入”评级和目标价11.5港元。
格隆汇7月27日丨石药集团HKEX:1093宣布，集团自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(「该产品」)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局(「国家药监局」)受理。经国家药监局药品审评中心审核，该产品同步被纳入突破性治疗药物程序，并获批优先审评审批资格。该产品属于大环内酯类免疫抑制剂，为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(「mTOR」)高选择性抑制剂。西罗莫司可与免疫亲和素FKBP12结合形成免疫抑制复合物，阻断mTOR通路活化，一方面抑制细胞因子介导的T淋巴细胞活化与增殖、阻滞细胞周期由G1期向S期转换；另一方面亦可下调机体抗体生成，发挥强效免疫抑制作用。本次该产品按化学药品2.2类改良…
格隆汇7月27日丨石药集团HKEX:1093宣布，集团开发的1类创新药—新型强效选择性5-羟色胺(5-HT)╱去甲肾上腺素(NE)双重再摄取抑制剂(SNRIs)盐酸阿姆西汀肠溶片(「HA1406」)治疗抑郁症患者的Ⅲ期临床试验(试验方案号：HA1406–007)已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显着的统计学差异与明确的临床获益。HA1406表现出优异疗效与安全性，有望成为抑郁症的一线治疗药物。抑郁症是一种常见的精神障碍，以显着而持久的心境低落、兴趣减退、快感缺失为核心临床特徵，是全球疾病负担的主要来源之一。尽管现有抗抑郁药物在临床中得到广泛应用，但仍有相当比例的患者对当前治疗反应不佳…
格隆汇7月27日｜石药集团HKEX:1093发盈喜，预料截至6月底止中期股东应占溢利约59亿-62亿元，同比增长1.32倍-1.43倍。石药指出，预期盈利上升，主要由于授权费收入同比大幅增加，该首付款项中8.4亿美元料今年第二季确认为授权费收入，为集团带来重大收入贡献。此外，成药业务期内销售收入同比增加约10%，继续为集团整体利润提供稳健支撑。
格隆汇7月27日丨石药集团HKEX:1093发布公告，石药创新SZSE:300765发布2026年半年度业绩预告，期内归属于石药创新股东的净利润11.8亿元–13.6亿元，上年同期亏损274.61万元；扣除非经常性损益后的净利润盈利11.5亿元–13.3亿元，上年同期亏损4114.41万元。报告期内，石药创新持续加大研发创新投入，重点布局抗体药物、ADC及mRNA疫苗等前沿技术平台，稳步推进生物制药业务的管线的研发与产业化进程，产品布局覆盖肿瘤、代谢及自身免疫疾病等多个核心治疗领域。
格隆汇7月27日丨石药集团HKEX:1093发布公告，截至2026年6月30日止六个月(“报告期”)，预期集团于报告期内的公司拥有人应占综合溢利介乎约人民币59.0亿元至人民币62.0亿元，较截至2025年6月30日止六个月的公司拥有人应占综合溢利人民币25.5亿元录得显著增长。此增长主要归因于下列因素的综合影响：1.授权费收入较去年同期大幅增加。该首付款项中8.4亿美元(相当于人民币约57.4亿元)预计在2026年第二季度确认为授权费收入，为集团于报告期内带来重大收入贡献。2.撇除授权费收入影响后，成药业务销售收入稳步增长。撇除上述2026年上半年授权费收入的影响后，成药业务于报告期内的销…
格隆汇7月24日丨石药集团HKEX:1093宣布，集团自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-棕榈酸帕利哌酮注射液(规格包括：(1)0.75ml:75mg；(2)1.0ml:100mg；(3)1.5ml:150mg(按C23H27FN4O3计))(「该产品」)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市，适用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。与传统的抗精神分裂症药物相比，该产品每月仅需给药一次，且给药後快速起效，无需口服药物补充，可用于急性期患者的治疗；同时，每月一次给药显着提高了患者的用药依从性，避免患者漏服药物，有效降低疾病复发率和再住院率。该产品被《中国精神分裂症防治指南(2025版)》…
招银国际认为，中国创新药行业的基本面强劲，创新药出海BD交易规模快速增长。极高的早期研发效率，庞大的临床资源以及丰富的科学家人才构成了中国创新药行业的全球竞争优势。据医药魔方统计，年初至今中国创新药License-out 出海交易总金额达1099亿美元，交易数量140项，其中首付款金额59亿美元，交易总金额已达2025年全年的79%，首付款已达2025年全年的82%。在强劲的基本面驱动下，创新药板块的估值修复将持续。首推标的映恩生物、石药集团、三生制药、信达生物。
格隆汇7月22日丨石药集团HKEX:1093公告，集团开发的SYS6026注射液("该产品")用于治疗人乳头瘤病毒("HPV")16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变("HSIL")的Ⅱ期临床试验，已在中国正式启动。该产品是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16和18亚型E6和E7蛋白抗原。该产品通过脂质纳米粒(LNP)递送进入细胞后，在细胞内翻译表达E6和E7蛋白，进而被人类白细胞抗原(HLA)分子递呈在细胞表面，诱导机体产生E6和E7特异性T细胞，杀灭表达靶抗原基因的HPV感染细胞或肿瘤细胞。HPV16和18型是目前已知致病性最强的HPV亚型，约1…
格隆汇7月17日丨石药集团HKEX:1093发布公告，集团开发的恩维曲妥珠单抗注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。恩维曲妥珠单抗注射液是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。该产品可通过与HER2阳性肿瘤细胞上的HER2受体结合并诱导内化，随后在溶酶体中水解，释放MMAE，从而抑制肿瘤细胞分裂周期中微管蛋白聚合，最终诱导肿瘤细胞死亡，发挥抗肿瘤作用。该产品上市申请主要基于一项关键III期临床试验，其入组患者为既往至少接受过曲…
格隆汇7月16日丨石药集团HKEX:1093宣布，集团自主开发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(「该产品」)用于治疗进展性或症状性上皮样血管内皮瘤患者的II期临床试验已在中国首家中心正式启动。该产品属于大环内酯类免疫抑制剂，为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(「mTOR」)高选择性抑制剂。西罗莫司可与免疫亲和素FKBP12结合形成免疫抑制复合物，阻断mTOR通路活化，一方面抑制细胞因子介导的T淋巴细胞活化与增殖、阻滞细胞周期由G1期向S期转换；另一方面亦可下调机体抗体生成，发挥强效免疫抑制作用。该产品为化学药品2.2类改良型新药。该临床试验为多中心、开放性、非随机的II期临床试验，拟纳入经组织学确诊的…
格隆汇7月16日丨石药集团HKEX:1093宣布，集团一项评价其开发的SYS 6043(B7-H3-ADC)(「该产品」)对比研究者选择的化疗，用于治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验，已在中国首家中心正式启动。该产品为集团研制的靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)，其抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞；其连接子-药物(Linker-Drug)为四肽连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，可经蛋白酶特异性剪切後释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围的肿瘤组织细胞。与采用传统野生型可结晶片段(Fc)的抗体…
格隆汇7月14日丨根据联交所最新权益披露资料显示，2026年7月10日，石药集团HKEX:1093获汇添富基金管理股份有限公司在场内以每股均价8.1382港元增持736.8万股，涉资约5996.23万港元。增持后，汇添富基金管理股份有限公司最新持股数目为582,614,800股，持股比例由4.99%上升至5.05%。
