复星医药(02196.HK):恩格列净二甲双胍缓释片(III)药品注册申请获国家药监局批准
格隆汇8月3日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司关于恩格列净二甲双胍缓释片(III)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。
格隆汇8月3日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司关于恩格列净二甲双胍缓释片(III)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。
格隆汇8月3日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司苏州二叶制药有限公司关于复方聚乙二醇(3350)电解质散的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为(1)用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘;(2)用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞,即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。
格隆汇7月31日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意注射用 HLX43(即靶向 PD-L1 抗体偶联药物,以下简称“HLX43”)联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内就该治疗方案开展相关临床研究。
格隆汇7月24日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司(以下简称“复星万邦”)收到国家药监局关于同意DM1001制剂用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状开展临床试验的批准。复星万邦拟于条件具备后于中国境内1开展该药品的I期临床试验。
格隆汇7月15日丨复星医药HKEX:2196公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司复星医药产业发展(深圳)有限公司(以下简称“复星医药(深圳)”)收到国家药品监督管理局关于同意FXR0906注射液(以下简称“FXR0906”)用于治疗高甘油三酯血症开展临床试验的批准。复星医药(深圳)拟于条件具备后于中国境内1开展该药物的I期临床研究。FXR0906系集团(即公司及控股子公司/单位,下同)许可引进的肝靶向的siRNA小干扰核酸药物,集团享有该药品于中国境内及港澳地区的独占研究、开发、注册、生产及商业化权利。FXR0906通过RNA干扰技术、沉默APOC3基因…
格隆汇7月10日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意 HLX37 注射液(即重组人源化抗 PD-L1 与抗 VEGF 双特异性抗体注射液,以下简称“HLX37”)联合化疗或注射用 HLX43(即靶向 PD-L1抗体偶联药物,以下简称“HLX43”)用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内就该治疗方案开展相关临床研究。
格隆汇6月29日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司河北万邦复临药业有限公司就芍药甘草汤颗粒的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。根据披露,该药品处方来源于汉代张仲景《伤寒论》,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》;功能主治为益阴养血,缓急止痛,用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,症见腿脚挛急,腹中疼痛。截至2026年5月,集团(即公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币591万元(未经审计)。