安进7月遭网络攻击 部分患者信息被盗
格隆汇8月3日|安进表示,其存储在云服务器中的部分数据在7月份的一次网络攻击中被访问,涉及第三方获取其专有信息和患者个人数据。这家生物技术巨头表示,数据泄露造成了“重大”影响。不过,该公司认为该事件不会对公司的财务状况或经营业绩产生重大影响,生产能力和财务报告系统不受影响。公司仍在评估患者信息、机密商业信息、知识产权、研发信息或其他信息是否可能被访问、获取或泄露到何种程度,并正在评估该事件对公司的潜在影响。
格隆汇8月3日|安进表示,其存储在云服务器中的部分数据在7月份的一次网络攻击中被访问,涉及第三方获取其专有信息和患者个人数据。这家生物技术巨头表示,数据泄露造成了“重大”影响。不过,该公司认为该事件不会对公司的财务状况或经营业绩产生重大影响,生产能力和财务报告系统不受影响。公司仍在评估患者信息、机密商业信息、知识产权、研发信息或其他信息是否可能被访问、获取或泄露到何种程度,并正在评估该事件对公司的潜在影响。
周二,华尔街证券分析师**调整**了包括贝莱德、礼来和高盛在内的多家美国上市公司评级及目标股价。要点以下是路透周二报道的针对美国公司的研究行动摘要。股票条目按字母顺序排列。
周二,华尔街证券分析师下调了包括贝莱德、礼来和高盛在内的多家美国上市公司评级及目标股价。要点以下是路透周二报道的针对美国公司的研究报告摘要。股票条目按字母顺序排列。
Vertex制药公司( NASDAQ:VRTX)已同意以约100亿美元()收购Crinetics制药公司( NASDAQ:CRNX),将其业务范围从血液疾病和疼痛领域扩展至罕见内分泌疾病领域。此举进一步丰富了过去十年间美国制药公司为获取从肿瘤学、神经学到罕见病及肥胖症等领域有前景疗法而进行的一系列备受瞩目的交易。以下是过去十年间涉及美国制药和生物技术公司的部分重大交易:
Jonathan Stempel周三,一名联邦法官阻止了科罗拉多州 (link) 对安进公司(Amgen) NASDAQ:AMGN 旗下的重磅类风湿性关节炎药物恩利(Enbrel)的价格设定上限,这是美国各州首次采取此类举措。丹佛联邦法院首席法官多梅尼科(Daniel Domenico)在颁布初步禁令时表示,安进公司可能会因价格上限而收取较低价格,面临重大且不可挽回的损害,并补充称这可能会影响该制药公司与批发商及分销商就未来合同进行的谈判。多梅尼科表示,“从基本的经济逻辑来看,即使价格上限在供应链中‘适用不均’,安进公司仍可能因其产品价格被设限而遭受重大损害。”他还指出,尽管科罗拉多州在帮助…
Puyaan Singh《新英格兰医学杂志》周一撤回了一篇关于关键性 临床试验的文章,该试验 曾为安进公司(Amgen)的罕见病药物 NASDAQ:AMGN 获得批准提供支持。撤稿理由是担心患者预后数据遭到篡改,且部分 研究人员已知晓试验盲法。该期刊表示,在美国食品和药物管理局(FDA)的调查发现9名患者的结果被篡改,且部分研究人员被告知哪些患者接受了药物Tavneos、哪些未接受后,这篇2021年研究的两位学术作者要求撤回 (link)。该期刊指出,文章中并未披露这些修改情况。安进公司一位发言人表示,该公司“高度重视科学诚信,并尊重期刊在维护同行评审流程中的作用”。他们表示,杜克临床研究所…
《新英格兰医学杂志》周一撤回了一篇关于关键 临床试验的文章,该试验 曾为安进公司(Amgen)的罕见病药物 NASDAQ:AMGN 获得批准提供了支持。撤稿理由是担心患者预后数据遭到篡改,且部分 研究人员已被解除盲态。该期刊表示,在**美国食品药品监督管理局**(FDA)的调查发现9名患者的结果被篡改,且部分研究人员被告知哪些患者接受了**药物**Tavneos、哪些未接受后,这篇2021年研究的两位学术作者要求撤回 (link)。该期刊指出,文章中并未披露这些修改情况。安进公司此前曾表示仍对Tavneos的获益-风险比充满信心,但未立即回应路透的置评请求。今年4月,美国食品药品监督管理局(…
Siddhi Mahatole维里迪安治疗公司(Viridian Therapeutics)周五表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物 NASDAQ:VRDN 用于治疗甲状腺眼病患者,受此消息提振,该公司股价在盘后交易中 上涨6%。此前,安进公司(Amgen)的 NASDAQ:AMGN 药物Tepezza是该领域唯一获批的疗法,此次批准为患者提供了新的治疗选择。此次批准基于 两项晚期临床研究,结果显示该药物能迅速且持续地改善包括眼球突出和复视在内的关键症状。甲状腺眼病是一种自身免疫性疾病,会导致眼球后方出现炎症、肿胀和脂肪增生,通常引发眼球突出、疼痛、红肿和复视。该病的活动期以急…
瑞典制药公司Sobi周五表示,美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准其用于治疗难以控制的痛风(一种常见的炎症性关节炎)的 OMXSTO:SOBI 疗法。在所谓的“完整答复信”中,FDA要求该公司提供更多数据,主要涉及生产控制以及合同生产设施中的缺陷问题。该公司表示,FDA并未指出任何安全或疗效方面的担忧。这家总部位于斯德哥尔摩的公司表示,将申请与FDA会面,讨论重新提交申请事宜,并配合合同制造机构解决相关缺陷。痛风是一种常见的关节炎,以 关节突然发作的剧烈疼痛、肿胀和压痛为特征 。其病因是高浓度的尿酸在关节周围及其他组织中积聚所致。未得到控制的痛风是指尽管 接受治疗,尿酸水平仍居高不下且症状…