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17 条新闻

复星医药(02196.HK):恩格列净二甲双胍缓释片(III)药品注册申请获国家药监局批准

格隆汇8月3日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司关于恩格列净二甲双胍缓释片(III)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。

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复星医药(02196.HK):复方聚乙二醇(3350)电解质散药品注册申请获国家药监局批准

格隆汇8月3日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司苏州二叶制药有限公司关于复方聚乙二醇(3350)电解质散的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为(1)用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘;(2)用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞,即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。

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复星医药(600196.SH):复方聚乙二醇(3350)电解质散药品获注册批准

格隆汇8月3日丨复星医药SSE:600196公布,公司控股子公司苏州二叶制药有限公司关于复方聚乙二醇(3350)电解质散(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为(1)用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘;(2)用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞,即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。

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复星医药(600196.SH):恩格列净二甲双胍缓释片(III)获注册批准

格隆汇8月3日丨复星医药SSE:600196公布,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司关于恩格列净二甲双胍缓释片(III)(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。该药品本次获批上市,将进一步丰富本集团产品线。

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复星医药(02196.HK):注射用HLX43联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗的临床试验申请获国家药监局批准

格隆汇7月31日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意注射用 HLX43(即靶向 PD-L1 抗体偶联药物,以下简称“HLX43”)联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内就该治疗方案开展相关临床研究。

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复星医药(600196.SH):控股子公司药品获临床试验批准

格隆汇7月31日丨复星医药SSE:600196公布,近日,本公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物,以下简称“HLX43”)联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内1就该治疗方案开展相关临床研究。截至本公告日期(即2026年7月31日),全球范围尚无同类联合用药治疗方案获批上市。截至2026年6月,本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对该治疗方案的累计研发投入约为人民币815万元(不包含相关药品单药的研发投入,未经审计…

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复星医药(02196.HK):DM1001制剂获临床试验批准

格隆汇7月24日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司(以下简称“复星万邦”)收到国家药监局关于同意DM1001制剂用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状开展临床试验的批准。复星万邦拟于条件具备后于中国境内1开展该药品的I期临床试验。

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复星医药(600196.SH):控股子公司药品获临床试验批准

格隆汇7月24日丨复星医药SSE:600196公布,控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司(称“复星万邦”)收到国家药品监督管理局关于同意DM1001制剂(称“该药品”)用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状开展临床试验的批准。复星万邦拟于条件具备后于中国境内开展该药品的I期临床试验。该药品系化学药物。

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复星医药(600196.SH)2025年年度权益分派:每股派利0.39元

格隆汇7月16日丨复星医药SSE:600196公布2025年年度权益分派实施公告,本次权益分派以股权登记日本公司总股本2,670,429,325股(其中:A股2,118,488,825股、H股551,940,500股)扣除已回购但未注销股份30,875,252股(其中:A股19,906,252股、H股10,969,000股)后的股份总数2,639,554,073股为基数实施,每股派发现金红利人民币0.39元(税前),预计共计派发现金红利人民币1,029,426,088.47元(税前);其中,参与分配的A股股本为2,098,582,573股,共计派发A股现金红利人民币818,447,203.4…

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复星医药(02196.HK):“FXR0906注射液”获批开展高甘油三酯血症临床试验

格隆汇7月15日丨复星医药HKEX:2196公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司复星医药产业发展(深圳)有限公司(以下简称“复星医药(深圳)”)收到国家药品监督管理局关于同意FXR0906注射液(以下简称“FXR0906”)用于治疗高甘油三酯血症开展临床试验的批准。复星医药(深圳)拟于条件具备后于中国境内1开展该药物的I期临床研究。FXR0906系集团(即公司及控股子公司/单位,下同)许可引进的肝靶向的siRNA小干扰核酸药物,集团享有该药品于中国境内及港澳地区的独占研究、开发、注册、生产及商业化权利。FXR0906通过RNA干扰技术、沉默APOC3基因…

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复星医药(600196.SH):控股子公司药品获临床试验批准

格隆汇7月15日丨复星医药SSE:600196公布,公司控股子公司复星医药产业发展(深圳)有限公司(以下简称“复星医药(深圳)”)收到国家药品监督管理局关于同意 FXR0906 注射液(以下简称“FXR0906”)用于治疗高甘油三酯血症开展临床试验的批准。复星医药(深圳)拟于条件具备后于中国境内1开展该药物的 I 期临床研究。FXR0906 系本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)许可引进的肝靶向的siRNA 小干扰核酸药物,本集团享有该药品于中国境内及港澳地区的独占研究、开发、注册、生产及商业化权利。FXR0906 通过 RNA 干扰技术、沉默APOC3 基因表达,降低血清甘油三酯水平…

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复星医药(02196.HK):HLX37联合化疗或注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请获国家药监局批准

格隆汇7月10日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意 HLX37 注射液(即重组人源化抗 PD-L1 与抗 VEGF 双特异性抗体注射液,以下简称“HLX37”)联合化疗或注射用 HLX43(即靶向 PD-L1抗体偶联药物,以下简称“HLX43”)用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内就该治疗方案开展相关临床研究。

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复星医药(600196.SH):控股子公司药品获临床试验批准

格隆汇7月10日丨复星医药SSE:600196公布,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLX37注射液(即重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液,以下简称“HLX37”)联合化疗或注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物,以下简称“HLX43”)用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内1就该治疗方案开展相关临床研究。LX37是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗,拟用于治疗晚期/转移性实体瘤;HLX43为复宏汉霖利用许可引进的…

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《股市简讯》中国君实生物港股一度飙升14.5%,与复星万邦签订授权许可协议

* 中国君实生物H股 SSE:688180周四早盘一度飙升14.5%,其A股 SSE:688180则一度涨5.2%。* 公司称与复星医药 SSE:600196的复星万邦签订授权许可协议;公司授权复星万邦关于偌考奇拜单抗(JS005,抗 IL-17A 单抗)在大中华地区的开发、注册、生产及商业化的权利。公司将获得人民币2.15亿元(含税)不可抵扣且不可退还的首付款,并有资格获得最高达人民币11.25亿元(含税)的开发和销售里程碑付款,以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。* 复星医药港股 SSE:600196一度涨7.5%。(完)更多股市简讯请点选

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复星医药:晋升聘任Xingli Wang先生为本公司总裁

格隆汇7月1日|复星医药公告称,公司第十届董事会第三十三次会议(临时会议)审议通过对现任高级管理人员改聘的议案。经首席执行官刘毅提名,同意晋升聘任Xingli Wang先生为本公司总裁,任期自2026年7月1日起至本届董事会任期届满之日止;同日起,刘毅不再兼任本公司总裁。该事项已获董事会提名委员会审核通过。

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复星医药(02196.HK):芍药甘草汤颗粒药品注册申请获国家药监局批准

格隆汇6月29日丨复星医药HKEX:2196发布公告,近日,公司控股子公司河北万邦复临药业有限公司就芍药甘草汤颗粒的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。根据披露,该药品处方来源于汉代张仲景《伤寒论》,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》;功能主治为益阴养血,缓急止痛,用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,症见腿脚挛急,腹中疼痛。截至2026年5月,集团(即公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币591万元(未经审计)。

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复星医药:控股子公司药品芍药甘草汤颗粒获注册批准

格隆汇6月29日|复星医药公告,近日,公司控股子公司河北万邦复临药业有限公司就芍药甘草汤颗粒的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。该药品处方来源于汉代张仲景《伤寒论》,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》;功能主治为益阴养血,缓急止痛,用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,症见腿脚挛急,腹中疼痛。

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